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美股異動 | 實(shí)驗(yàn)性口服減肥藥orforglipron審批進(jìn)程有望明顯提速 禮來(LLY.US)漲超2%|每日熱文

2025-12-16 06:05:15 來源:智通財(cái)經(jīng)


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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,周一,禮來(LLY.US)股價(jià)走高,截至發(fā)稿,該股漲超2%,報(bào)1049.84美元。消息面上,該公司旗下的實(shí)驗(yàn)性口服減肥藥orforglipron的審批進(jìn)程有望明顯提速,最快可能在2026年3月底獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的監(jiān)管決定。

據(jù)媒體援引相關(guān)文件報(bào)道,F(xiàn)DA官員正推動審評人員加快對該藥物的評估速度。根據(jù)文件披露,F(xiàn)DA曾考慮將其“加速審評憑證(expedited voucher)”項(xiàng)目下的受理評估時(shí)間,從目前的60天縮短至1周,雖然最終方案調(diào)整為兩至三周,但仍將顯著快于原有流程。

審批節(jié)奏的加快,意味著orforglipron的潛在獲批時(shí)間,可能由原計(jì)劃的2026年5月中旬提前至3月底。這對禮來在快速增長的減肥藥市場中的競爭地位具有重要意義。

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